3D打印人體骨骼，3D打印醫(yī)療行業(yè)發(fā)展越來越好

責任編輯：悟空打印坊發(fā)布時間：2020-02-19

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與關(guān)節(jié)、骨骼相關(guān)的疾病，給許多人帶來了痛苦。針對于這些疾病，3D打印技術(shù)和產(chǎn)品發(fā)揮著越來越重要的作用，在近年來獲得長足發(fā)展的3D打印醫(yī)療植入物領(lǐng)域，特別是3D打印骨骼領(lǐng)域，不斷獲得創(chuàng)新和突破。

治療骨頭壞死的傳統(tǒng)方法通常是干細胞培養(yǎng)骨細胞后移植法、抽取骨髓減壓減少疼痛法，以及傳統(tǒng)的替代物移植法。3D打印增材制造技術(shù)使用鈦合金作為打印材料，為患者定制專屬的、高匹配度的鈦合金骨頭，使排異和不適感降至最小。每一位患者的骨質(zhì)密度都是獨一無二的，植入骨頭的密度和硬度與人體其他骨骼一致時，骨骼所承受的壓力才會一樣，使用年限才會更久。

預防性產(chǎn)品如頸部護具和手臂支具，有助于預防和改善錯誤姿勢引起的頸部肘部酸痛。預防性產(chǎn)品也是定制化產(chǎn)品，可根據(jù)預防者的實際情況個性化定制。

3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用可以很深入與廣泛，可分為三個階段：初級階段有植入骨頭、假肢、口腔修復和手術(shù)導板的設(shè)計與定制；中級階段上升到細胞組織、軟骨組織的生產(chǎn)；而高級階段的目標是實現(xiàn)器官的3D打印。

目前醫(yī)療3D打印公司集中力量扎堆在實現(xiàn)初級階段的臨床實驗和市場推廣，其中個別擁有強大科研和資金實力的實驗室開始了中級階段的攻克；而未來，科學家和企業(yè)家們將眼光放遠至人體器官的3D打印，為更多需要進行器官移植維持生命的病患提供更多生存機會。

目前3D打印醫(yī)療骨植入物產(chǎn)業(yè)受到的最大挑戰(zhàn)是臨床審批標準的制定和推行。3D打印的特點為個性化復雜結(jié)構(gòu)的輸出，而傳統(tǒng)器械的批量、非定制化生產(chǎn)，因此，直接制定嚴格的標準反而會限制3D打印最大優(yōu)勢的發(fā)揮。此外，醫(yī)療科研上的投資周期長，需要堅實的技術(shù)支持，如果技術(shù)不過硬、研發(fā)和應(yīng)用不夠迅速，國家發(fā)展和民生健康都會受到影響。

2019年7月國家出臺新政《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》，規(guī)定了定制式醫(yī)療器械的備案管理、設(shè)計加工、使用管理、監(jiān)督管理的規(guī)范，從2020年1月1日起施行。

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